* *媒体[464654]* *

-盲法初步数据演示初级和次级市场呈现积极趋势和清晰信号边界端点-

-患者报告的疗效结果显示疼痛明显减轻，功能增强

-如果积极的趋势继续下去，公司相信二期试验将满足其Primary和Seco要求边界端点-

-盲法初步BRTX-100数据将于今天上午在ORS PSRS第7届国际会议上发表nal脊柱研究研讨会

-网络广播公司电话会议也安排在美国东部时间今天下午4:30

纽约州MELVILLE， 2024年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——BioRestorative therapeutics, Inc.（“BioRestorative\u201d”，BRTX\u201d或“Company\u201d”）（纳斯达克股票代码：BRTX）是一家专注于干细胞疗法和产品的临床阶段再生医学创新者，今天宣布了来自前10名慢性腰椎间盘疾病（“cLDD\u201d”）的初步26-52周盲法数据，这些患者参加了正在进行的BRTX-100二期临床试验。

BRTX-100是一种新型的基于细胞的治疗药物，旨在针对身体少血流量的区域，是该公司的主要临床候选药物。BRTX-100治疗cLDD的安全性和有效性正在一项前瞻性、随机、双盲和对照研究中进行评估。总共多达99名符合条件的受试者将在美国多达16个临床站点注册。纳入试验的受试者将按2:1随机分配，接受BRTX-100或安慰剂。

10名安全磨合受试者均未报告严重不良事件（sae）。值得注意的是，在26-52周时，也没有剂量（40x106细胞）限制毒性。

除了上述初步的主要安全终点数据外，该公司还报告了第52周的次要疗效终点的盲法临床数据，根据视觉模拟量表（VAS\u201d）测量的疼痛至少减少30%，基于Oswestry残疾指数（ODI\u201d）的功能至少增加30%。盲法初步疗效终点数据显示：

• 在26周时，70%的受试者（n=10）报告VAS与ba相比改善了约30%溶液;
• 在52周时，100%的受试者（n=4）报告VAS与ba相比改善了30%以上溶液(n = 4);
• 在12周和26周时，70%的受试者（n=10）的ODI与ba相比改善了约30%溶液;
• 在52周时，100%的受试者（n=4）的ODI与ba相比有30 ~ 30%的改善溶液;和
• 26周时，70%的受试者（n=10）报告疼痛（VAS）减轻了30%以上。和功能（ODI）增加约30%。

该研究的安全性和有效性终点的盲法初步临床数据 正在进行的BRTX-100治疗cLDD的2期临床试验非常令人鼓舞，患者报告的疼痛和功能结果显示 BioRestorative首席执行官Lance Alstodt表示，这表明这是一个积极的趋势。“大多数即时通讯 重要的是，在26周时，70%的患者报告功能增加30%以上，疼痛减轻30%以上。如果有数据 如果这种趋势继续下去，我们将会 我们有信心达到2期试验的疗效终点

BRTX-100正在进行的2期临床试验的新盲法初步安全性和有效性数据将于今天晚些时候在宾夕法尼亚州Skytop举行的骨科研究学会（ORS）费城脊柱研究学会（PSRS）第七届国际脊柱研究研讨会的讲台上发表。BioRestorative管理层还将于美国东部时间今天下午4:30举行网络广播电话会议，并进行相关幻灯片演示，以审查BRTX-100数据，以及审查其2024年第三季度财务业绩并提供业务更新。

有限公司会议电话和网络广播的详细信息

通过电话加入电话会议并参与现场问答环节，请拨打877-545-0320（美国）或973-528-0002（国际），参与者接入码823128。您可以访问BioRestorative网站的投资者部分，网址为https://www.biorestorative.com/investor-relations/，以获取演示文稿的网络直播（带幻灯片）和音频存档。存档的重播将在事件发生后约90天内提供。

一个关于BioRestorative Therapies， Inc.

BioRestorative （www.biorestorative.com）使用细胞和组织协议开发治疗产品，主要涉及成体干细胞。如下所述，我们的两个核心临床开发项目涉及椎间盘/脊柱疾病和代谢紊乱的治疗，我们最近也开始提供生物药妆产品：

\u2022椎间盘/脊柱项目（brtxDISC\u2122）：我们的主要细胞治疗候选药物BRTX-100是一种由从患者骨髓中收集的自体（或个人自身）培养的间充质干细胞配制而成的产品。我们打算将该产品用于疼痛腰骶椎间盘疾病的非手术治疗或作为外科手术的补充治疗。BRTX-100的生产过程采用专利技术，包括收集患者的骨髓，从骨髓中分离和培养干细胞，并冷冻保存细胞。在门诊程序中，BRTX-100将由医生注射到患者受损的椎间盘中。这种治疗方法适用于那些没有通过非侵入性手术减轻疼痛并可能面临手术前景的患者。我们已经开始使用BRTX-100治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的2期临床试验。

\u2022代谢项目（ThermoStem\u00ae）：我们正在开发基于细胞的治疗候选药物，利用棕色脂肪（脂肪）来源的干细胞（“BADSC\u201d”）生成棕色脂肪组织（“BAT\u201d”），以及BADSC分泌的外泌体，靶向肥胖和代谢紊乱。BAT的目的是模拟自然发生的棕色脂肪库，调节人体代谢稳态。最初的临床前研究表明，动物体内褐色脂肪的增加可能会导致额外的热量燃烧，同时降低葡萄糖和脂质水平。研究人员发现，棕色脂肪含量较高的人患肥胖症和糖尿病的风险较低。BADSC分泌的外泌体也可能影响体重减轻。

BioCosmeceuticals：我们运营一个商业化的BioCosmeceuticals平台。我们目前的商业产品，使用cGMP ISO-7认证的洁净室配制和制造，是一种基于细胞的分泌组，含有外泌体，蛋白质和生长因子。这种专有的生物血清是由我们专门设计的，以减少细纹和皱纹的出现，并带来其他领域的美容效果。展望未来，我们还打算通过新药研究（IND）研究来探索扩大我们商业产品的潜力，包括更广泛的基于细胞的生物美容产品和疗法，其目的是开拓美国食品和药物管理局（FDA）在新兴生物药妆领域的批准。

前瞻性陈述

本新闻稿附包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所定义的“前瞻性陈述”，此类前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。你很谨慎需要注意的是，由于各种因素和其他风险，这些陈述可能会导致未来的情况、事件或结果与前瞻性陈述中的预测产生重大差异，这些因素和风险包括但不限于公司最新修订的10-K表格和提交给证券交易委员会的10-Q表格中所载的内容。你应该去考虑e中的这些因素对本文中包含的前瞻性陈述进行评估，不要过分依赖此类陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日作出的，公司不承担更新此类陈述的义务。

联系人:

斯蒂芬·基尔默

投资者关系

直接电话：（646）274-3580

电子邮件:skilmer@biorestorative.com