2022-02-08 14:24来源:品阁网
正如哮喘病患者所知道的那样,更容易呼吸的成本可能是相当高的——一个“救援”吸入器可能要花费70美元或更多。希望随着首个仿制药的推出,这些价格最终会下降。本周早些时候,FDA批准了4岁或4岁以上儿童的仿制药。
目前可获得的品牌版本是ProAir HFA吸入气雾剂,一种硫酸沙丁胺醇吸入器,治疗或防止支气管痉挛。当这些痉挛发生时,气道周围的肌肉肿胀、收紧和收缩的气流;这使得哮喘患者呼吸困难。痉挛有时发生在运动期间或之后,或在一天的开始和结束。有些人在过敏季节或生病时依靠吸入器保持呼吸道畅通,而有些人每天都使用吸入器。
仿制药需要这么长时间才能获得批准,原因并不在于专利限制。相反,这是因为吸入器本身很难开发。如果你曾经使用过急救式吸入器,你可能见过它背面的小计时器,它记录着还剩下多少剂量:每次你吸一口,吸入器就会吐出一定量的药物,然后更新倒计时。正如FDA在一份新闻稿中解释的那样,这不是一个简单的完善过程。
FDA专员Stephen M. Hahn博士在新闻稿中说:“像这样的计量吸入器被称为复杂的仿制药,传统上很难仿制,因为它们的配方或传递方式复杂。”“结果,太多的复杂药物缺乏仿制药竞争,即使专利和排他性不再阻碍仿制药批准。”
据WCNC报道,新的吸入器将由Perrigo公司及其合作伙伴Catalent Pharma Solutions生产,尽管我们不知道它何时上市,也不知道它将比其品牌竞争对手便宜多少。
目前还没有治愈哮喘的方法,但让治疗更便宜是防止哮喘病成为一种危及生命的疾病的重要方法。