美国食品药品监督管理局因黑客问题召回美敦力胰岛素泵

2022-02-11 19:24来源:品阁网

Medtronic

用胰岛素泵治疗1型或2型糖尿病的人应该注意最近的食品和药物管理局的公告。根据美国食品药品监督管理局的说法,美敦力的MiniMed泵的某些型号允许用户无线连接设备,可能会受到黑客的攻击。

FDA在一份新闻稿中表示,网络安全漏洞可能会使美敦力MiniMed暴露在黑客攻击之下。该设备具有无线功能,可以与血糖仪、血糖监测系统、远程控制器和Carelink USB设备进行信息交换,这些设备可以连接到计算机上控制MiniMed的设置。由于这种连接,黑客有可能进入泵,增加胰岛素的输送,并引发低血糖事件。黑客还会停止胰岛素的输送,导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒(血液中酮类酸的积累)。如果不及时治疗,这些情况会导致严重的健康问题,甚至是致命的。

胰岛素泵通过放置在皮下的导管将胰岛素输送到患者体内来控制血糖水平。它们的使用避免了胰岛素注射的需要,并可以用于需要更有针对性的监测的患者。

目前还没有关于这一缺陷的任何不良事件的报告,但FDA仍建议患者更换某些Medtronic MiniMed型号,包括MiniMed 508和MiniMed范式系列。受影响的模型的完整列表可以在这里找到。(上图所示的美敦力MiniMed 530G不属于召回产品。)美敦力公司认为,此次召回适用于约4000名使用该设备的患者。该公司建议那些受该漏洞影响的人与他们的医疗服务提供商沟通,以获得一个具有更高网络安全保护的替代品。

品阁网声明:未经许可,不得转载。